Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) Pharmaceutical Excipients

Genus: membrana materiae; Membrana materia; Celeritas-imperium polymer materiae ad tardus-release apparatu; Stabiliens agente; Suspensio auxilium, Tablet tenaces; AUGRATUS adhaesionem agente.

I. Product Introduction

Hoc productum est a non-ionic cellulosa aether, exterius observari alba pulveris, odorless et insipidum, solutum in aqua et solutionum organicum solvents, tumor in frigore aqua ad manifesta vel leviter turbidized colloidal solution. Aqueous solutio habet superficiem operatio, princeps diaphanum et firmum perficientur. HPMC habet proprietas calidum gel. Post heating, productum aqueum solution forms gel praecipitatio, et tunc dissolvit post refrigerationem. Gel temperatus diversis specifications differt. Solubility mutationes cum Viscositas, Viscosity Zhao humilis, maior solubility, diversis specifications HPMC proprietatibus habere aliquid differentias, HPMC dissolvi in ​​aqua non affectus PHMC.

Spontanea combustione temperatus, solutam density, verus density et speculum transitus temperatus fuerunt CCCLX ℃, 0.341g / CM3, 1.326g / CM3 et CLXXX ℃ CLXXX ℃, respective. Post calefactio, vertit brunneis ad CXC ~ CC ° C et Burns ad CCXXV ~ CCXXX ° C.

HPMC est fere insolubilis in chloroform, ethanol (XCV%) et diethyl aether et dissolvi in ​​mixtisque ethanol et methylene chloride, mixturam Methylene et Methylene et mixturam et ethanol. Quidam campester of HPMC sunt solutum in mixturis acetone, methylene chloride, et II-propanol, tum in aliis organicis solvents.

Table I: Technical Indicatores

project

METIOR:

LX GD (MMCMX).

65gd (MMCMVI)

75gd (MMCCVIII)

Mthoxy%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

Hydroxypropoxy%

7.0-12.0

4.0.-7.5

4.0-12.0

Gel temperatus ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

Viscosity MPA s.

3,5,6,15,50,5,4000

(L) CD 0

(C)) CD CCL 00 000

Siccum pondus damnum%

5.0 minusve

Estuans residue%

1.5 minusve

pH

4.0.-8.0

Metallum

XX minusve

arsenicum

2.0 minusve

II. Product Features

2.1 hydroxypropyl methylcellulosis dissolvitur in frigore aqua ad formare viscosa colloidal solutio. Quamdiu additur frigus aqua et leviter commuscituit, potest dissolvi in ​​transparent solutio. Sed contra est quod plerumque insolubilis aqua calida supra LX ℃ et non solum tumescere. In praeparatione hydroxypropyl hydroxypropyl aqueum solution est optimum addere partem hydroxypropylt mechicellulose in quadam aquae, movere acriter, calefacta ad LXXX XC ℃, et tandem uti frigidam aqua ad supplementum ad requiritur.

2.2 hydroxypropyl methylcellose est a non-ionic cellulosa aether, eius solution non portare Ionic crimen, non penitus cum metallum sales aut Ionic organicum componit, ut ad ut hpmc non reflecti cum aliis rudis materiae et excutients in processu parasceven.

2.3 hydroxypropyl methylcellose habet fortis anti-sensibilitatem, et cum incremento substitutionis gradum in moleculares structuram, anti-sensibilitatem etiam auctus. Medicamenta per HPMC sicut excutients habere magis firmum qualis est in effective tempus quam medicinae usura alia traditum excipients (amulum, dextrin, puluerem sugar).

2.4 hydroxypropyl metabolically inerti. Sicut pharmaceutical excipient, non metabolized vel absorbetur, ita non providere calor in medicamentis et cibum. Hoc est unicum applicability ad humilis calorific valorem, sal-liber, non-allergenic medicamentis et cibum ad diabetics.

2.5HPMC est relative firmum ad acida et bases, sed si PH excedit II ~ XI et affectus ab superiore temperatus vel diutius repono tempore, quod redigendum gradum maturitatem.

2.6 hydroxypropyl methylcellulose aqueum solutio potest providere superficiem operatio, ostendens modica superficies et interfacial tensio values. Hoc est efficax emulsification in duo-tempus ratio et potest esse quod efficax stabililior et tutela colloid.

2.7 hydroxypropyl methylcellosus Aqueum solution est optimum film-formatam proprietatibus, et est bonum coating materia in tabulas et diripio. Et membrana formatae per id est hyalinae et lenta. Si glycerol additur, eius plasticity potest augeri. Post superficiem curatio, quod productum est dispersit in frigore aqua et dissolutio rate potest esse imperium mutantur per philean. Est usus est in tardus-release apparatu et enteric-iactaret apparatu.

III. Product Application

3,1. Usus est ut tenaces et disintegrating agente

HPMC is used to promote the drug dissolution and the degree of release applications, can be directly dissolved in solvent as adhesive, low viscosity of HPMC dissolved in water to form transparent to ivory sticky colloid solution, tablets, pills, granules on the adhesive and disintegrating agent, and the high viscosity for glue, only use owing to the different type and different requirements, the general is 2% ~ V%.

HPMC Aqueum solutio et quaedam retrahitur ethanol facere compositum ligans; Exempli gratia: II% HPMC Aqueum solutio mixta cum LV% Ethanol solution est usus ad Pelleting of Amoxicillin Capsulae, ita ut mediocris dissolution of Amoxicillin Capsulae auctus a XXXVIII% ad XC sine HPMC.

HPMC potest ex composito tenaces cum diversis retrahitur amulum slurry post dissolutionem; Et Dissolutionem Erythromycin Enteric-iactaret tabulas auctus a 38.26% ad 97,38% cum II% HPMC et VIII% amulum erant combined.

2,2. Fac film coating materia et film formatam materiales

HPMC sicut aqua-solutum coating materia habet sequentes characteres: modica solutio viscositas; Et coating processus est simplex; Bonum amet formatam; Potest custodire figura ex fragmen, scripto; Potest non umquam; Can color, correctione saporem. Hoc productum est usus ut aqua-solutum film coating pro tabulis et diripio cum humilis viscositas, et non-aqua-fundatur film coating cum princeps viscositas, in usus est II% -5%.

2,3, sicut crasso agente et colloidal praesidio gluten

HPMC usus est ut irrepat agente est 0.45% ~ 1.0%, potest adhiberi sicut oculus guttae et artificialis lacrimam incrasset; Ad augendam stabilitatem hydrophobic gluten, ne particulae coolescence, praecipitatio, solito dosis 0,5% ~ 1.5%.

2,4, ut a Blocker, tardus Release materia, regitur release agente et Pore agente

HPMC High Viscosity Model adhibetur ad praeparet blockers et imperium release agentia de mixta materia ossa sustinetur release tabulae et hydrophilic gel osseined release tabulis. Et humilis-viscositas exemplar est pore-inducendo agente ad sustinuit, release aut imperium-release tabulae, ut initial therapeutic dose talem tabulis est celeriter adeptus, sequebatur in solitudine et sanguine.

2.5. Gel et suppositorium matrix

Hydrogel suppositories et CARDIACUS tenaces apparatu parari potest per usura proprium hydrogel formation communiter per HPMC in aquis.

2.6 biologicum tenaces materiae

Metronidazole erat mixta cum HPMC et PolycarboxyLethylene CMXXXIV in Mixer ad Bioadhesive Determinatur Release Tabulettae continentur 250mg. In Vitro Dissolution test ostendit quod praeparatio cursim intumescebat in aquam, et medicamento release erat regitur per diffusionem et ipsum torquem relaxationem. Animal exsequendam ostendit quod novum medicamento release ratio habebat significant biologicum adhaesionem proprietatibus ad bovine sublingual mucosa.

2,7, ut suspensionis auxilium

In princeps viscositas huius productum est bonum suspensionem auxilium ad suspensionem liquor apparatu, eius solito dosis 0,5% ~ 1.5%.

IV. Applicationem exempla

4.1 film coating solution: HPMC 2KG, TALCH 2KG, Castor oleum 1000ml, twain -80 1000ml, propylene Glycol 1000ml, XCV% ethanol 53000ML, aqua 47000ML, Pigmento conveniens moles. Sunt duo vias ad eam.

4.1.1 Praeparatio solutum Pigmento iactaret vestimenta liquidum: addere ad praescriptum amount of HPMC in XCV% Ethanol, inebriat eam pernoctare, dissolvere aliud pigment vector in aqua (filter, si necessarium est perlucidam in solutione. Miscere LXXX% de solution (XX% pro politura) cum praescripto moles castoreum oleum, tween-LXXX, et propylene glycol.

4.1.2 Praeparatio insolubilis Pigmento (ut ferrum cadmiae) coating liquidum HPMC erat madens in XCV% Ethanol pernoctare, et aqua addita ad II% HPMC transparent solutio. XX% huius solution est ex capta est pro politura, et reliqua LXXX% solutio et ferro cadmiae parati per liquorem stridor methodum, tum praescriptione moles aliis components additae et mixta ad usum. The coating process of the coating liquid: pour the grain sheet into the sugar coating pot, after rotation, the hot air preheats to 45℃, you can spray feeding coating, flow control in 10 ~ 15ml/min, after spraying, continue to dry with hot air for 5 ~ 10min can be out of the pot, put in the dryer to dry for more than 8h.

4.2α-interferon oculus membrana 50μg ex α-interferon est dissolvi in ​​10ml0.1ml hydrochloric acidum, mixta cum 90ml ethanol et 0,5ghpmc, percolantur, iactaret in rotating speculum virga, sterilis in LX ℃ et siccat in aere. Hoc productum est in film materia.

4.3 Cotrimoxazole tablets (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, starch (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg, the preparation method is to mix SMZ and TMP, and then add starch and mix for 5min. Cum prefabricated III% HPMC Aqueum solutio, mollis materia, cum XVI reticulum screen caruncular, siccatio, et cum XIV reticit screen totum frumentum, addere Magnesium Steerate misce, cum 12mm per Verbum (Smzco) Stamp. Hoc productum est maxime usus est in ligans. Dissolutionem tabulas erat XCVI% / 2min.

4.4 Piperate Tabulettae (0.25G) Piperate LXXX reticulum 25kg, amulum (CXX reticulum) 2.1kg, Magnesium Steerate convenientem tantum. Eius productio modum est miscere pipeopericum acidum, amulum, HPMC aequaliter, cum XX% Ethanol mollis materia, XVI rett in screen granulatum, sicco, et XIV mesh screen totum grantum, plus vector magnesium stearate, cum 100mm circulares cingulum verbi (PPA0.25) PLUS Circulus. Cum amulum ut disintegrating agente, in solutam rate of this Tablet non minus quam LXXX% / 2min, quod est altior quam similis products in Japan.

4,5 artificialis lacrimam HPMC, (IV), HPMC, (IV) D aut HPMC-(V) 0.3g, sodium chloride 0.45g, kalium chloride 0.37g, BORAX 0.19G, X% Ammonium Chlorbenzymonium solutio 0.02ml, aqua addita ad 100ml solutio 0.02ml, ad 100ml. Eius productio modum est HPMC positus in 15ml aqua, ad LXXX ℃ plenum aquae accipere a, adde 35ml aqua, et continens reliquas components 40ml aqueum solution mixta aequaliter, adde aquam in 30min, id est, quod pes 3,4 ° F. Ad 8,6 ° C. Hoc uber est usus pro lacrimam defectus est bonum substitutum pro lacrimam, cum usus est anterior camera microscopy, potest esse appropriatly auctus dosis huius uber, 0.7% ~ 1.5% est oportet.

4,6 MerthThorphan Concursus Release Tabulettos Messin resinae sal 187.5mg, lactose 40.0mg, pvp70.0mg, vapor 10mg, 40.0 MGHPMC, DCIII, 40.0mg ~ microcrystalline celluloso phthalate-CII et magnesium steerate 2.5mg. Paratus tabulas normalis modum. Hoc productum adhibetur ut imperium release materia.

4,7 Nam avantomycin ⅳ tabulis, 2149g avantomycin ⅳ monohydrate et 1000ml isopropyl aqua mixtisque XV% (massa concentration) Eudragitl-C (IX: I), cum excitavit, mixta, et siccavit XXXV ℃. Et exaruit granulis 575g et 62.5G hydroxypropylocellulose E-L sunt penitus mixta et 7.5g stearic acidum et 3.25g magnesium stearate additae sunt in tabulis ad obtinendam continua release of Mycin ⅳ tabulis. Hoc productum est usus ut tardus release materia.

4.8 Nifedipine sustinuit, release granulis I part Nifedipine, III partes hydroxypropyl methyl cellulosis et III partes ethyl cellulosis sunt mixta cum mixto = I, I), et VIII, solutum per amulum methodum. In medicamento release rate de granulis non affectus mutationem de environmental PH et tardius quam commercium praesto granulis. Post XII horas in oris administratione, humanum sanguinem concentration erat 12mg / ml, et non fuit differentia singula.

4.9 propranhaol hydrochloride sustinuit release capsule propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulosose 40kg, addendo 50l aqua ad granulis. HPMC1kg and EC 9kg were mixed in the mixed solvent (methylene chloride: methanol =1:1) 200L to make the coating solution, with a flow rate of 750ml/min spray on the rolling spherical particles, coated particles through the pore size of 1.4mm screen whole particles, and then filled into the stone capsule with ordinary capsule filling machine. Quisque capsule continet 160mg de propranolol hydrochloride sphaerica particulas.

4,10 NaProlol HCL Ossa Tabulettae sunt parata a miscentes Naaprolol HCL: HPMC: CMC-Na ad rationem I: 0,25: 2.25. Et medicamento release rate erat prope ad nullus ordo intra XII horas.

Alia medicinae potest etiam fieri ex mixta Osseus materiae, ut Metoprolol: HPMC: CMC-na secundum: I: 1,25: 1,25; AlLylprolol, HPMC secundum I, 2.8: 2.92 Ratio. Et medicamento release rate erat prope ad nullus ordo intra XII horas.

4.11 Osseos tabulas of mixta materiae de Ethylaminosine derivationes parati a normalis modum usura mixtisque Micro Powder Silica Gel: CMC-Na: HPMC I: 0,7: 4.4. Et medicamento potuit dimisit pro 12h et in vitro et in vivo, et linearibus Release habuit bonam correlationem. Eventus accelerated stabilitas test secundum FDA ordinationes praedicere quod repono vita huius productum est ad II annis.

4,12 HPMC (50MPA · S) (V partibus), HPMC ((IV) MPa · s) (III partes) et HPC1 sunt dissolvi in ​​M ​​partes aquae, LX partes Acetaminophen et VI partibus Silica sunt additae, excitavit cum homogenizer, et exaruit. Hoc productum habet LXXX% de principalis medicina.

4,13 Theophylline Hydrophilic gel Ossa Tabulettae sunt ratione secundum ad totalis Tablet pondus, XVIII% -35% theophylline, 7.5% -22.5% HYDROPHOBIC, quod non est consuetudinem ad administrationem humani corporis, quod potest ponere ad administrationem.


Post tempus: Feb-05-2024